純蒸汽與工藝蒸汽的區(qū)別是什么？ |
| 發(fā)布者：蘇州環(huán)科制藥設(shè)備科技有限公司 發(fā)布時(shí)間：2023-02-28 09:30:41 點(diǎn)擊次數(shù)：1005 關(guān)閉 |
| 蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無菌工藝設(shè)備、器具、最終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽（Plant Steam或Black Steam）、工藝蒸汽（Process Steam）和純蒸汽（Pure Steam或Clean Steam）。 工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，為非直接影響系統(tǒng)，又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕；無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，主要用于空氣加濕，非直接接觸產(chǎn)品的加熱，非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌，廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。
純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng)，經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽是由原水制備，所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求，不少企業(yè)會(huì)采用純化水或注射用水制備純蒸汽，純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑，因此不會(huì)受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染，這對(duì)于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。 |
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